CONECTOR SIN AGUJA MICROCLAVE CLEAR (100 unid.)
153,43 €
126.8 € SIN IVA
El conector Microclave® Clear es una válvula mecánica y microbiológicamente cerrada, sin aguja, bidireccional, 100% transparente.
7856-5
DISPONIBLE BAJO PEDIDO
Artículo sin stock provisional disponible para la compra BAJO PEDIDO. Indicarle que estos productos no aseguran el envío de su compra en 72h laborables. En caso de que el producto bajo pedido se demore por parte del proveedor, nos comunicaremos con usted para enviarle los productos en stock e informarle del posible retraso en producto bajo pedido.
Los productos BAJO PEDIDO NO ADMITE DEVOLUCIÓN. Sólo podrá ser devuelto si se encuentra defectuso.
MICROCLAVE® Clear es un dispositivo, aprobado por la FDA que utiliza la tecnología de conectores libres de aguja patentada de ICU Medical.
Ha sido aprobada para minimizar la contaminación y reducir el riesgo de bacteriemias relacionadas con catéter.
El rendimiento de MicroClave® Clear está ampliamente avalado por estudios científicos.
El mecanismo se activa al introducir un luer macho en el acceso de MicroClave® Clear y este abre automáticamente.
Su innovadora tecnología y su diseño interior, compuesto por cono interno y sello basculante, trabajan continuamente para prevenir cualquier riesgo de embolia gaseosa o pérdida de sangre, así como el reflujo de sangre en la punta del catéter.
Este dispositivo evita que los microorganismos accedan al sistema, minimizando la contaminación microbiana y permite eliminar las lesiones causadas por la aguja, protegiendo así a los operadores.
No utilizar con agujas ni tapones luer convencionales.
Compatible con tapones desinfectantes.
Compatible con conexiones Luer slip y Luer Lock
CLASIFICACIÓN
Equipos y conector i.v. y juegos de administración intravascular.
CARACTERÍSTICAS:
• Conector sin aguja, mecánica y microbiológicamente cerrado.
• Tecnología “Split septum” de desplazamiento neutro.
• 100% transparente para facilitar la visualización.
• Fácilmente desinfectable gracias a su superficie lisa.
• Canal endoluminal de paso recto de fluido.
• Volumen de purgado 0,04ml.
• Paso de fluido bidireccional. Flujos de 165 ml/min por gravedad y 10 ml/s a alta presión. ≥400 psi; 21.445,97 mmHg; 27,58 bares
• Durabilidad: 7 días o 700 activaciones.
• Compatible con sangre y hemoderivados, lípidos y líquidos biológicos, y con los diluyentes y fármacos antineoplásicos/antiblásticos más frecuentes.
• Compatible con nutrición parenteral
• Libre de látex, PVC y DEHP.
• Libre de metales. Compatible con RMN.
• Aprobado para lavado con suero salino.
• Este dispositivo se puede utilizar con catéteres centrales o periféricos, venoso o arteriales, permitiendo realizar extracciones, inyecciones y perfusiones, garantizando en todo momento una conexión/desconexión fácil y segura.
• Diseño adecuado para el uso tanto en adultos como en neonatos y pediatría.
• Vía líquida estéril y apirógena en un envase cerrado y no dañado.
COMPONENTES:
MicroClave® Clear: Policarbonato, silicona
Tapón protector azul: Polipropileno
ACONDICIONADO Y ENVASADO
El envase no unitario es biodegradable como lo define la Directiva94/62/CE. El envasado se realiza de acuerdo con BS EN ISO 11607.El envase de este producto no contiene látex. Este producto está envasado en blísteres o bolsas individuales con materiales de grado médico encajasde100 unidades.
ESTERILIZACIÓN
Radiación.
CADUCIDAD
5 años
BIOCOMPATIBILIDAD
El producto ha sido aprobado para su uso y cumple los requerimientos para ISO 10993-1.
ETIQUETAS/ INSTRUCCIONES DE USO
La etiqueta o las instrucciones de uso contienen información sobre el uso adecuado, incluidas las advertencias y contraindicaciones correspondientes. Las etiquetas se aplican en las bolsas individuales y en el exterior de la caja de cartón. Cada paquete de venta contiene una instrucción de uso.
ENTORNO DE PRODUCCIÓN
El producto se fabrica en una sala de ambiente controlado. El suelo, las superficies y el entorno de la sala se supervisan en periodos definidos para comprobar sus condiciones controladas.
TRAZABILIDAD
ICU Medical garantiza la trazabilidad total de todos los componentes utilizados en la producción de sus dispositivos.
ELIMINACIÓN
El usuario debe eliminar el dispositivo de conformidad con la política de eliminación del hospital.
ALMACENAMIENTO
Almacenar en un lugar seco y limpio. El producto debe mantenerse en el envase proporcionado hasta el momento de su utilización.
ADVERTENCIAS
Utilizar técnicas asépticas. De un solo uso. No reesterilizar. Vía líquida estéril y apirógena en un envase cerrado y no dañado.
CONTROLES DE PRODUCCIÓN
• Cada uno de los componentes se inspecciona durante la aceptación (inspecciones visuales, comprobaciones dimensionales y pruebas funcionales) para verificar la conformidad con los requisitos según los procedimientos de calidad internos de ICU Medical.
• Durante la producción y la comercialización del producto, se efectúan pruebas específicas de conformidad con los procedimientos de calidad internos de ICU Medical.
• Se realiza una prueba LAL al menos una vez al mes en muestras obtenidas del paso de la producción para verificar la conformidad de la carga de endotoxinas en los productos.
• Se realizan pruebas de carga microbiana al menos de forma trimestral en muestras obtenidas en el paso de la producción para verificar la conformidad de la carga microbiana en los productos.
SISTEMA DE CALIDAD Y CERTIFICACIÓN DEL PRODUCTO
El sistema de calidad cumple con: ISO 13485:2012
Certificación del producto: El producto se ha fabricado de acuerdo con la Directiva 93/42/CEE del Consejo relativa a los productos sanitarios y sus enmiendas.
Número de certificado del marcado CE: 252.602
Organismo notificado: NSAI (National Standards Authority of Ireland, Autoridad de normativas nacionales de Irlanda).
Clasificación del dispositivo MDD: Clase IIa
El conector Microclave® Clear es una válvula mecánica y microbiológicamente cerrada, sin aguja, bidireccional, 100% transparente.
MICROCLAVE® Clear es un dispositivo, aprobado por la FDA que utiliza la tecnología de conectores libres de aguja patentada de ICU Medical.
Ha sido aprobada para minimizar la contaminación y reducir el riesgo de bacteriemias relacionadas con catéter.
El rendimiento de MicroClave® Clear está ampliamente avalado por estudios científicos.
El mecanismo se activa al introducir un luer macho en el acceso de MicroClave® Clear y este abre automáticamente.
Su innovadora tecnología y su diseño interior, compuesto por cono interno y sello basculante, trabajan continuamente para prevenir cualquier riesgo de embolia gaseosa o pérdida de sangre, así como el reflujo de sangre en la punta del catéter.
Este dispositivo evita que los microorganismos accedan al sistema, minimizando la contaminación microbiana y permite eliminar las lesiones causadas por la aguja, protegiendo así a los operadores.
No utilizar con agujas ni tapones luer convencionales.
Compatible con tapones desinfectantes.
Compatible con conexiones Luer slip y Luer Lock
CLASIFICACIÓN
Equipos y conector i.v. y juegos de administración intravascular.
CARACTERÍSTICAS:
• Conector sin aguja, mecánica y microbiológicamente cerrado.
• Tecnología “Split septum” de desplazamiento neutro.
• 100% transparente para facilitar la visualización.
• Fácilmente desinfectable gracias a su superficie lisa.
• Canal endoluminal de paso recto de fluido.
• Volumen de purgado 0,04ml.
• Paso de fluido bidireccional. Flujos de 165 ml/min por gravedad y 10 ml/s a alta presión. ≥400 psi; 21.445,97 mmHg; 27,58 bares
• Durabilidad: 7 días o 700 activaciones.
• Compatible con sangre y hemoderivados, lípidos y líquidos biológicos, y con los diluyentes y fármacos antineoplásicos/antiblásticos más frecuentes.
• Compatible con nutrición parenteral
• Libre de látex, PVC y DEHP.
• Libre de metales. Compatible con RMN.
• Aprobado para lavado con suero salino.
• Este dispositivo se puede utilizar con catéteres centrales o periféricos, venoso o arteriales, permitiendo realizar extracciones, inyecciones y perfusiones, garantizando en todo momento una conexión/desconexión fácil y segura.
• Diseño adecuado para el uso tanto en adultos como en neonatos y pediatría.
• Vía líquida estéril y apirógena en un envase cerrado y no dañado.
COMPONENTES:
MicroClave® Clear: Policarbonato, silicona
Tapón protector azul: Polipropileno
ACONDICIONADO Y ENVASADO
El envase no unitario es biodegradable como lo define la Directiva94/62/CE. El envasado se realiza de acuerdo con BS EN ISO 11607.El envase de este producto no contiene látex. Este producto está envasado en blísteres o bolsas individuales con materiales de grado médico encajasde100 unidades.
ESTERILIZACIÓN
Radiación.
CADUCIDAD
5 años
BIOCOMPATIBILIDAD
El producto ha sido aprobado para su uso y cumple los requerimientos para ISO 10993-1.
ETIQUETAS/ INSTRUCCIONES DE USO
La etiqueta o las instrucciones de uso contienen información sobre el uso adecuado, incluidas las advertencias y contraindicaciones correspondientes. Las etiquetas se aplican en las bolsas individuales y en el exterior de la caja de cartón. Cada paquete de venta contiene una instrucción de uso.
ENTORNO DE PRODUCCIÓN
El producto se fabrica en una sala de ambiente controlado. El suelo, las superficies y el entorno de la sala se supervisan en periodos definidos para comprobar sus condiciones controladas.
TRAZABILIDAD
ICU Medical garantiza la trazabilidad total de todos los componentes utilizados en la producción de sus dispositivos.
ELIMINACIÓN
El usuario debe eliminar el dispositivo de conformidad con la política de eliminación del hospital.
ALMACENAMIENTO
Almacenar en un lugar seco y limpio. El producto debe mantenerse en el envase proporcionado hasta el momento de su utilización.
ADVERTENCIAS
Utilizar técnicas asépticas. De un solo uso. No reesterilizar. Vía líquida estéril y apirógena en un envase cerrado y no dañado.
CONTROLES DE PRODUCCIÓN
• Cada uno de los componentes se inspecciona durante la aceptación (inspecciones visuales, comprobaciones dimensionales y pruebas funcionales) para verificar la conformidad con los requisitos según los procedimientos de calidad internos de ICU Medical.
• Durante la producción y la comercialización del producto, se efectúan pruebas específicas de conformidad con los procedimientos de calidad internos de ICU Medical.
• Se realiza una prueba LAL al menos una vez al mes en muestras obtenidas del paso de la producción para verificar la conformidad de la carga de endotoxinas en los productos.
• Se realizan pruebas de carga microbiana al menos de forma trimestral en muestras obtenidas en el paso de la producción para verificar la conformidad de la carga microbiana en los productos.
SISTEMA DE CALIDAD Y CERTIFICACIÓN DEL PRODUCTO
El sistema de calidad cumple con: ISO 13485:2012
Certificación del producto: El producto se ha fabricado de acuerdo con la Directiva 93/42/CEE del Consejo relativa a los productos sanitarios y sus enmiendas.
Número de certificado del marcado CE: 252.602
Organismo notificado: NSAI (National Standards Authority of Ireland, Autoridad de normativas nacionales de Irlanda).
Clasificación del dispositivo MDD: Clase IIa
Dispone de 15 días para la devolución de su compra. No se realizará devoluciones de cualquier producto que no se encuentre en su embalaje original y comprometa sus condiciones higiénicas o salud básicas, por ejemplo: productos de baño, elementos con contacto con la piel, productos con fecha de caducidad. Si tiene cualquier duda o consulta con respecto a este u otro tema, puede ponerte en contacto con nosotros y le atenderemos encantados.
SEGUIR LEYENDOOtros productos en la misma categoría
MINI-SPIKE V (50 unid.)
171,77 €
El conector Microclave® Clear es una válvula mecánica y microbiológicamente cerrada, sin aguja, bidireccional, 100% transparente.