CARACTERÍSTICAS
MATERIALES:
Discos de sujeción: Homopolímero de polietileno. (LDPE)
Bolsa: Polietileno.
Envase:
DIMENSIONES
Diámetro exterior del disco: 11,8 cm
Dimensiones bolsa:
Diámetros de mango de lámpara aceptados: 20 – 40 mm
BIOCOMPATIBILIDAD
ISO 10993-5: No citotóxico
ISO 10993-10: No sensibilizante
ISO 10993-10: Test de irritación intracutánea negativo.
Conclusión: el producto es biocompatible.
El fabricante garantiza que este producto cumple el Reglamento (UE) 2017/745 y que ha sido fabricado según las normativas del Sistema de Calidad certificado como ISO 13485.
Este producto se clasifica como:
CARACTERÍSTICAS
MATERIALES:
Discos de sujeción: Homopolímero de polietileno. (LDPE)
Bolsa: Polietileno.
Envase:
DIMENSIONES
Diámetro exterior del disco: 11,8 cm
Dimensiones bolsa:
Diámetros de mango de lámpara aceptados: 20 – 40 mm
BIOCOMPATIBILIDAD
ISO 10993-5: No citotóxico
ISO 10993-10: No sensibilizante
ISO 10993-10: Test de irritación intracutánea negativo.
Conclusión: el producto es biocompatible.
El fabricante garantiza que este producto cumple el Reglamento (UE) 2017/745 y que ha sido fabricado según las normativas del Sistema de Calidad certificado como ISO 13485.
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